致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗今天宣布与韩美制药（以下简称“韩美”）达成许可协议，蔼睦医疗获得针对治疗中期干性年龄相关性黄斑变性 (Dry AMD) 及其他玻璃体视网膜疾病，同类首创玻璃体内注射产品 Risuteganib（又名 “Luminate®”) 在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）的独家生产、开发和商业化权利。
根据协议条款，韩美将可获得总计 1.45 亿美元，其中包括 600 万美元预付许可费，以及相关开发、注册和销售的里程碑付款。韩美还将能够从 Risuteganib (Luminate®) 的净销售额中按比例获得销售分成。
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示：“凭借在临床前和临床开发、注册和商业化方面深厚的专业知识，蔼睦医疗已建立起了强大的眼科产品管线，可提供包括从眼前节到视网膜病变在内的全面治疗方案。在年龄相关性 AMD 患者中，干性 AMD 患者占绝大多数，且该疾病目前尚无已获批的有效治疗方案。我们非常高兴能与韩美合作，加快 Risuteganib (Luminate®) 的开发和商业化，并将这一创新治疗方案带给大中华区的广大中期干性 AMD 患者。”
“我们相信凭借蔼睦医疗专业的开发和商业化运营，Risuteganib (Luminate®) 将能够充分展现其独特价值和的潜在竞争力”，韩美首席执行官 Se-Chang Kwon 表示，“韩美将通过与合作伙伴的精诚合作，全力推进眼科创新药物 Luminate® 的商业化进程”。
关于 Risuteganib (Luminate®)
2015年，韩美制药从 Allegro Ophthalmic LLC 获得了 Risuteganib (Luminate®) 在韩国和中国进行玻璃体内用药的独家开发和商业化权利。Luminate® 是 Integrin 调节剂同类产品中的首创新药，其具备全新的作用机制，能够调节包括线粒体功能障碍在内氧化应激反应的多个通路，而线粒体功能障碍会引发中期干性 AMD 等疾病。Risuteganib (Luminate®) 在一项 2 期概念验证临床试验中成功达到主要终点，与安慰剂相比，用药的中期干性 AMD 患者的视力改善表现出统计学意义。Allegro 已与美国食品和药物管理局 (FDA) 达成特别方案评估 (SPA) 协议，以推进 Risuteganib (Luminate®) 进入2b/3 期关键临床试验注册计划。
关于蔼睦医疗
蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。蔼睦医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，并先后在中国及全球领先跨国生物制药公司担任高级管理职务，成功推进和主导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务拓展、生产制造和商业运营业务。
关于韩美制药
韩美制药是一家总部位于韩国的制药公司，具有突出的整合研发实力，具体战略设计体现在以下 3大领域：1）生物制药：LAPSCOVERY 平台应用长效管线，主要治疗领域为糖尿病和肥胖症；2）NCE：主要为针对肿瘤和自身免疫性疾病的管线；以及3）固定剂量组合项目。韩美制药与与全球合作伙伴就众多共同开发和合作项目展开密切合作，并将继续通过为创新解决方案寻找潜在合作伙伴践行“开放式创新战略”，进一步拓展业务。
